21 декабря Европейское агентство лекарств (ЕАЛ) рекомендовало странам ЕС разрешить использовать вакцину от Covid-19 производства BioNTech/Pfizer. Вакцинация может начаться 27 декабря, передает издание Politico. Тем же вечером Европейская комиссия (ЕК) выдала разрешение на использование вакцины.
“Мы присвоили разработанной Pfizer и BioNTech вакцине разрешение на торговлю с условиями”, - заявила президент ЕК Урсула фон дер Ляйена. Она указала, что производитель сможет поставить первую партию вакцин 26 декабря.
Разрешение ЕК действует во всех странах ЕС и Европейской экономической зоны.
Вакцину рекомендуют для лиц старше 16 лет.
Глава ЕАЛ Эмер Кук назвала этот момент “историческим научным достижением”, добавив, что это “большой шаг в правильном направлении и признак того, что 2021 год будет светлее 2020”. Кук сказала, что безопасность вакцины была приоритетом для агентства.
“Вакцина соответствует строгим стандартам ЕС по безопасности, эффективности и качеству”, - заявила глава агентства.
Кук рассказала, что агентство не пыталось урезать процедуру проверки вопреки давлению поскорее одобрить вакцину. Агентство в своей оценке опиралось только на научные доказательства.
Если всё пойдет по плану, то страны смогут начать вакцинацию с 27 по 29 декабря. Одни страны заявили о готовности начать вакцинацию сразу, другие страны, например, Нидерланды, сказали, что из-за технических проблем будут вынуждены ждать начало января.
Глава комитета безопасности ЕАЛ Сабин Штраус указала, что из-за сообщений о нескольких аллергических реакциях на вакцину в США и Великобритании, все получатели вакцин должны задержаться на 15 минут после укола, чтобы медики могли быстро справиться с возможной острой реакцией.
На данный момент нет достаточно информации о влиянии вакцины на беременных женщин, поэтому каждое решение о вакцинации беременной женщины должно приниматься индивидуально исходя из рисков заражения и других факторов.
