ЕАЛ будет оценивать данные проходящего сейчас исследования. Пока ещё рано делать выводы о соотношении пользы и рисков нового лекарства, отмечает Государственное агентство лекарств.
“Регданвимаб” - это специально созданное антитело, связывающиеся с s-белком коронавируса SARS-CoV-2. Препарат снижает способность вируса проникать в клетки тела. Это лекарство потенциально может снизить необходимость в госпитализации пациентов Covid-19.
Ускоренный процесс оценки заключается в том, что агентство проверяет данные по мере их поступления уже в процессе исследования, а не ждет, когда производитель завершит исследование и подаст все необходимые документы. Таким образом, ответственный комитет может быстрее принять решение.
Publikācijas saturs vai tās jebkāda apjoma daļa ir aizsargāts autortiesību objekts Autortiesību likuma izpratnē, un tā izmantošana bez izdevēja atļaujas ir aizliegta. Vairāk lasi šeit