Предприятие Latima, которое зарегистрировало препарат, до сих пор не назвало конкретную и однозначную причину выявленного дефекта. В период перерегистрации предприятие не выполнило свои обязанности, указанные в нормативных актах, и не акуализовало регистрационную документацию. Пока это не будет сделано, регистрация не возобновится.
В Министерство здравоохранения обратилось 38 пациентов, пять лечебных учреждений, 16 онкологов, семейные врачи, иммунолог и дерматолог. Все они просят возобновить продажу препарата. В обращении подчеркивается, что в онкологии нет универсальных лекарств. Авторы письма считают, что пока проходят проверки и реструктуризация производственного процесса, решение использовать данное лекарство или нет надо оставить в компетенции врачей и самих пациентов. По словам авторов письма, его подписали пациенты с ранней стадией меланомы, а также пациенты, которые находятся на третьей и четвертой стадии меланомы и препарат им помог остановить формирование метастаз.
Министерство частично пошло им навстречу и разрешило использовать препарат для тех пациентов, которые уже начали им лечиться. Пациенты должны подписать бумаги о том, что они ознакомлены с рисками. Назначать Rigvir новым пациентам пока нельзя.
В конце марта Инспекция здравоохранения остановила продажу Rigvir в связи с тем, что содержание вируса ECHO-7 в пробах Rigvir не соответствует минимальному количеству, указанному в документации лекарства. Позже Национальная служба здравоохранения исключила препарат из списка компенсируемых лекарств и требует у производителя Rigvir возместить государству деньги, которые были потрачены на компенсацию четырех партий.
По данным Национальной службы здоровья, в 2018 году Rigvir с государственной компенсацией приобрели 228 пациентов. Это обошлось государству в 240 тысяч евро, порталу DELFI сообщила представитель службы Эвия Шталберга.
Rigvir — это разработанный в 1970-х годах в Латвии препарат, который должен распознавать и убивать раковые клетки и не наносить при этом вреда здоровым клеткам. С 2011 года препарат входит в список компенсируемых медикаментов для пациентов с диагнозом "меланома (рак кожи)". Эффективность лекарства, однако, не была доказана в ходе полноценных научных исследований.
Сейчас препарат нельзя купить ни в Латвии, ни за рубежом.
Seko "Delfi" arī Instagram vai YouTube profilā – pievienojies, lai uzzinātu svarīgāko un interesantāko pirmais!
