1 февраля на сайте The Lancet появилась не отрецензированная версия исследования Оксфордского университета о том, что одна доза вакцины AstraZeneca показала 76% эффективность спустя три месяца после вакцинации.
В самом начале производитель вакцины утверждал, что средняя эффективность вакцины составляет 70%. При дозировке полдозы — полная доза эффективность составила 90%, а при дозировке полная доза — полная доза эффективность была 62%. Последующие исследования выявили, что, скорее всего, причиной разницы в результатах стал интервал между дозами, а не их объем.
В свою очередь, Европейское агентство лекарств (ЕАЛ) при оценке эффективности вакцины, сообщило, что она составляет 60%. Представитель Государственного агентства лекарств Дита Окмане указала, что при регистрации лекарств компании должны предоставить куда более подробные данные, чем те, что доступны в научных публикациях.
"Оценивая вакцины и лекарства, оценивают не только результат исследования, но и качество методологии, иными словами, достоверность результатов исследования. Нередко проводятся инспекции в исследовательских центрах, чтобы убедиться, что сбор данных исследования происходил согласно ранее утвержденному протоколу исследования — плану исследования", — указали в агентстве.
В случае AstraZeneca компания проводила множество исследований, в которых участвовали разные возрастные группы, использовались разные дозы вакцины и интервалы между дозами, указала Окмане. Оценив клинические данные, ЕАЛ решило учитывать два исследования из четырех, так как два других не достигли необходимых статистических показателей.
Говоря о новом исследовании, согласно которому вторую дозу вакцины можно отложить на три месяца, Окмане указала, что производитель и после регистрации вакцины в ЕС должен подавать данные ЕАЛ. Агентство их оценит и опубликует свой вердикт.
На данный момент AstraZeneca планирует в конце апреля подать данные об эффективности вакцины от Covid-19 среди пожилых людей, указали в Госагентстве лекарств. Соответствующее исследование сейчас проходит в США. На данный момент ЕАЛ известно, что вакцина вызывает иммунный ответ у пожилых людей и безопасна. Кроме того, побочные эффекты от вакцины у пожилых людей проявляются мягче, чем у молодых. Однако сейчас недостаточно статистических данных, чтобы точно рассчитать эффективность вакцины в этой возрастной группе.