Rigvir: доказательства есть, хотя они и не нужны

С точки зрения врачебного и научного сообщества лекарственные свойства RigVir — как жизнь на Марсе словами героя "Карнавальной ночи". То есть науке о них ничего неизвестно. Почему? Потому что не опубликованы результаты клинического исследования, проведенного в соответствии с общепринятыми международными стандартами. Может быть, RigVir действительно мощное и спасающее жизни лекарство — но доказательств этому нет. То есть государство тратит деньги налогоплательщиков на кота в мешке.

В январском письме ученые и врачи утверждают, что исследования эффективности RigVir недопустимо низкого качества. Например, в одном из них проанализированы две группы пациентов — одна из них принимала RigVir, а другая нет. Однако при этом в группе "пациентов RigVir" были и те, кто проходил курс химиотерапии.

В других исследованиях, предоставленных производителем, "исследовались" не пациенты, а только их истории болезней. Сами врачи, подписавшие письмо, признают — эти истории болезни легко могут быть неполными, а записи в них неточными, что делает их непригодным источником данных для серьезного исследования эффективности лекарства.

Директор по развитию Rigvir Карлис Урбанс заявил de facto, что предприятие думает о дополнительной сертификации лекарства по нормам ЕС — но только для выхода на европейский рынок. А как насчет его пользы (и отсутствия вреда в виде побочных эффектов) для латвийцев? "Нам не нужны научные доказательства, чтобы видеть эффективность", — заявил директор по развитию фирмы.

Несколько дней спустя в официальном заявлении компания рассказала, что для регистрации лекарства в 2004 году она использовала исследование, проведенное на 700 пациентах, что "достаточно много даже по современным стандартам". И что в мире до сих пор успешно выпускается множество лекарств, которые были сертифицированы в то время, когда для доказательства их эффективности не требовались двойные слепые рандомизированные исследования, которых от Rigvir теперь требуют латвийские врачи и ученые.

Компания также пояснила, что сейчас ведет работы над проведением современного исследования по рекомендациям Европейского агентства лекарственных средств. А на цели коммерциализации RigVir в ЕС она получила грант от европейского фонда Horizon 2020. Это, по мнению фирмы Rigvir доказывает, что "ЕС фактически признал лекарство европейской инновацией".

Почему все это не было сделано раньше? Ответ прост — не было средств. В начале "нулевых" оборот фирмы составлял лишь тысячи евро, а все ее активы были имуществом, вложенным акционерам. В последние годы ситуация кардинально изменилась и компания готова вложить средства как в разработку новых лекарств, так и исследование уже существующего.

Ну а с теми, кто без научных доказательств в эффективность RigVir не верит, компания, судя по всему, будет разбираться в суде. Неделю назад адвокатское бюро Sorainen, представляющее интересы Rigvir, обратилось к руководству Рижского университета Страдыня (RSU) с требованием пояснить, чью точку зрения высказывала профессор RSU Санта Пурвиня, когда в эфире (ВИДЕО) передачи "4-я студия" LTV усомнилась в эффективности Rigvir — свою или всего университета.

В университете на это заявили, что дадут ответ в установленный законом срок и не преминули заметить, что профессор Санта Пурвиня высказалась по вопросу, который значительную часть своей жизни изучала как профессиональный ученый.

Теперь у нас есть Телеграм-канал Rus.Delfi.lv с самыми свежими новостями Латвии. Подписывайтесь и будьте всегда в курсе!

Tags

RigVir Анда Чакша Медицина Меланома
Опубликованные материалы и любая их часть охраняются авторским правом в соответствии с Законом об авторском праве, и их использование без согласия издателя запрещено. Более подробная информация здесь.

Comment Form